TRIANGEL — виробник, а не посередник
1. Ми єпрофесійний виробник медичного лазерного обладнання, наш ендолазер з подвійною довжиною хвилі 980 нм 1470 нм отримав сертифікат Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) сертифікація медичних виробів.
✅Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) – це орган США, відповідальний за захист громадського здоров’я, забезпечення безпеки різних категорій продуктів, таких як ліки, харчові продукти, медичні вироби, косметика та продукти, що випромінюють радіацію (…). FDA також попереджає медичних працівників та громадськість (за необхідності) про виникнення проблем із пристроями, щоб забезпечити їхнє належне використання та здоров’я й безпеку пацієнтів.
Наші лазерні пристрої з подвійною довжиною хвилі 980 нм та 1470 нм сертифіковані FDA, що гарантує якість та надійність продукції TRIANGEL у всьому світі.
2. Наше виробництво та виробництво суворо відповідають китайській системі управління якістю медичних виробів таISO13485(не ISO9001, 9001 не є обов'язковою системою управління) система якості медичних виробів, а також прагнемо надавати користувачам легальні, відповідні вимогам, безпечні та ефективні продукти.
✅Сертифікації ISO є важливим інструментом для підтвердження відповідності систем управління бізнес-процесами стандартам, визначеним технічними стандартами.
ISO 13485 – це сертифікація якості, що стосується виключно медичних виробів відповідно до вимог та правил Європейського Союзу. Вона засвідчує здатність компанії надавати медичні вироби та супутні послуги, що відповідають вимогам замовників та обов’язковим правилам.
3. Безпека для нас є обов'язковою. Щодня ми, Triangel, йдемо шляхом до безпеки наших пристроїв, дотримуючись сертифікацій, що вимагаються законами про електромедичні пристрої. Абревіатура CE означає «Європейську відповідність» та представляє відповідність директиві ЄС щодо безпеки. Остання гарантує, що продукт пройшов спеціальні випробування і, отже, може розповсюджуватися будь-де в межах Європейського Союзу та Європейської економічної зони.
Чого можна очікувати від Triangel?
1. Основні частини нашого обладнання виготовлені в США, стандарти та вимоги до всіх компонентів та матеріалів медичного обладнання дуже чіткі. Ключові компоненти, такі як імпульсні джерела живлення, аварійні вимикачі, ключі, лазери тощо, повинні відповідати медичним стандартам. Загальне лазерне обладнання не обов'язково має відповідати цим вимогливим стандартам, тому вартість значно нижча.
2. Клінічне навчання та підтримка
У нас є велика кількість дистриб'юторів, лікарів та клінічних професорів по всьому світу.світ, що гарантуватиме, що при покупці продукції TRIANGEL ви матимете більшеклінічні рішення, процеси та технічна підтримка, що зроблять вашу операцію більш гладкою таефективнішим.
3. Гарантія та післяпродажне обслуговування
Очікуваний термін служби виробу становить не менше 5-8 років залежно від медичного виробу.Протягом 18 місяців гарантійного терміну, якщо виріб не пошкоджено людським фактором, наша компанія надасть безкоштовне післяпродажне обслуговування.
Час публікації: 12 березня 2025 р.