TRIANGEL - виробник, а не посередник
1.Ми є aпрофесійний виробник медичного лазерного обладнання, наш ендолазер із подвійною довжиною хвилі 980 нм 1470 нм отримав Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) сертифікація медичного обладнання.
✅Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) – це орган США, відповідальний за захист громадського здоров’я, забезпечення безпеки різних категорій продуктів, таких як ліки, харчові продукти, медичні вироби, косметика та продукти, що випромінюють радіацію (…). FDA також попереджає медичних працівників та громадськість (за необхідності) про виникнення проблем із пристроями, щоб забезпечити їхнє належне використання та здоров’я й безпеку пацієнтів.
�� Наш лазерний пристрій із подвійною довжиною хвилі 980 нм 1470 нм сертифіковано FDA, що гарантує якість і надійність продуктів TRIANGEL у всьому світі.
2.Наше виробництво та виробництво суворо відповідають системі управління якістю медичного обладнання Китаю таISO13485（не ISO9001, 9001 не є обов’язковою системою управління) системи якості медичних пристроїв, і ми прагнемо надавати користувачам законні, сумісні, безпечні та ефективні продукти.
✅Сертифікація ISO є важливим інструментом для підтвердження відповідності систем управління бізнес-процесами стандартам, визначеним технічними стандартами.
��️ ISO 13485 — це натомість сертифікат якості, що стосується виключно медичних пристроїв, відповідно до вимог і правил Європейського Союзу. Він засвідчує здатність компанії надавати медичні пристрої та супутні послуги, які відповідають вимогам клієнтів і обов’язковим нормам.
3. Безпека є обов'язковою для нас. Кожного дня ми, Triangel, крокуємо до безпеки наших пристроїв, дотримуючись сертифікації, яка вимагається законодавством щодо електромедичних пристроїв. Абревіатура CE вказує на «Європейську відповідність» і означає відповідність директиві ЄС щодо безпеки. Останній гарантує, що продукт пройшов спеціальну перевірку і, отже, його можна розповсюджувати будь-де в межах Європейського Союзу та Європейської економічної зони.
Що ви можете очікувати від Triangel?
1. Основні частини нашої машини з США, стандарти та вимоги до всіх компонентів і матеріалів медичного обладнання дуже чіткі. Ключові компоненти, такі як імпульсні джерела живлення, вимикачі аварійної зупинки, ключові вимикачі, лазери тощо, повинні відповідати медичним стандартам. Загальне лазерне обладнання не повинно відповідати цим вимогливим стандартам, тому вартість набагато нижча.
2.Клінічне навчання та підтримка
У нас є велика кількість дистриб’юторів, лікарів і клінічних професорівсвіт, який гарантує, що коли ви купуєте продукти TRIANGEL, ви матимете більшеклінічні рішення, процеси та технічна підтримка, що робить вашу операцію більш гладкоюбільш ефективним.
3. Гарантія та післяпродажне обслуговування
Очікуваний термін служби виробу не менше 5-8 років відповідно до медичного виробу.Протягом 18 місяців гарантійного терміну, якщо він не пошкоджений людським фактором, наша компанія надасть безкоштовне післяпродажне обслуговування.
Час публікації: 12 березня 2025 р